Poljsko podjetje ponuja inovativno medicinsko-tehnološko rešitev, ki temelji na patentiranem algoritmu nevromodulacije, ki se uporablja med spanjem za zdravljenje pomanjkanja spomina in drugih kognitivnih motenj, ki se pojavljajo med Alzheimerjevo boleznijo. Metoda in naprava sta prejeli 7 patentov in imata evropsko medicinsko odobritev (CE MDR 2025 razred II), kar potrjuje njuno pripravljenost za komercializacijo. V EU in ZDA iščejo medicinske, klinične in komercialne partnerje za distribucijo in PR dejavnosti.
BOPL20260120006
Poljsko malo in srednje veliko podjetje iz medicinskega sektorja, ustanovljeno leta 2016, združuje ekipo nevroznanstvenikov, inženirjev, kliničnih zdravnikov in inovatorjev na področju zdravstva. Razvili so inovativno in prvo metodo na svetu za zdravljenje pomanjkanja spomina in drugih kognitivnih okvar, ki se pojavljajo med Alzheimerjevo boleznijo. Metoda uporablja lastniško napravo za stimulacijo vagusnega živca (tVNS), ki jo poganja edinstven in patentiran algoritem, ki cilja na možganske regije, poškodovane zaradi bolezni. Naprava vpliva na procese konsolidacije spomina, ki se pojavljajo med REM fazo spanja, in podpira kognitivne funkcije pri posameznikih z motnjami spomina.
Leta 2025 je njihova rešitev postala prva nevromodulacijska metoda na svetu, ki je prejela medicinsko odobritev v Evropi (CE MDR razred II) za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni.
Izdelek je namenjen bolnikom z zgodnjimi in zmernimi stadiji Alzheimerjeve bolezni ter tistim z blago kognitivno okvaro (MCI). Je prva terapija za Alzheimerjevo bolezen na svetu, ki je pokazala statistično značilno izboljšanje kliničnega stanja bolnikov. Terapija se izvaja doma, ponoči, kar poveča udobje pacienta in omogoča dolgotrajno uporabo brez potrebe po hospitalizaciji.
Rešitev temelji na dobro uveljavljenem medicinskem konceptu stimulacije vagusnega živca, vendar uvaja nov pristop, ki temelji na neinvazivni stimulaciji in edinstvenem, patentiranem algoritmu nevromodulacije, ki se uporablja med spanjem. Obstoječe predklinične študije in medicinski poskusi pri pacientih kažejo na visoko terapevtsko učinkovitost z nizkim profilom neželenih učinkov – bistveno nižjim kot pri farmakoterapiji.
Podjetje išče partnerje na treh ključnih področjih za podporo mednarodnemu uvajanju svojega izdelka/terapije:
- Medicinski in klinični partnerji
- Distribucijski in komercialni partnerji
- Partnerji za komunikacijo, odnose z javnostmi in ozaveščanje
Kot vrste sodelovanja se upoštevajo komercialno zastopanje, distribucijske storitve in investicijski sporazumi.
Prednosti in inovacije
Rešitev je prebojna, prva na svetu neinvazivna nevromodulacijska metoda za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni, ki jo poganja patentiran algoritem stimulacije vagusnega živca, ki se uporablja med REM spanjem. Izstopa po svoji klinično dokazani učinkovitosti in izjemno nizki stopnji neželenih učinkov v primerjavi s farmakoterapijo. Terapija se izvaja doma, ponoči, kar zagotavlja visoko udobje pacienta in omogoča dolgotrajno uporabo brez hospitalizacije. Izdelek je dosegel stopnjo tehnološke pripravljenosti 9 (TRL 9) in ima evropsko medicinsko odobritev (CE MDR), kar potrjuje njegovo pripravljenost za komercializacijo.
Metoda in naprava sta prejeli 7 podeljenih patentov (4 v ZDA, 2 na Kitajskem, 1 v EU).
Sodelovanje z izumitelji omogoča dostop do edinstvene tehnologije, interdisciplinarne ekipe za raziskave in razvoj ter bogate izkušnje pri razvoju inovativnih medicinsko-tehnoloških rešitev na mednarodni ravni.
Pričakovana vloga partnerja
1. Medicinski in klinični partnerji
Medicinski centri, klinike, bolnišnice in specializirane ustanove, ki zdravijo bolnike s kognitivnimi motnjami in Alzheimerjevo boleznijo. Njihova vloga bo vključevala izvajanje terapije v klinični praksi, izvajanje skupnih programov zdravljenja, podporo kvalifikaciji pacientov ter prispevanje k dokazom iz resničnega sveta in dolgoročnemu spremljanju terapevtskih izidov.
2. Distribucijski in komercialni partnerji
Izkušeni distributerji in komercialni partnerji, sposobni graditi in upravljati prodajne in distribucijske mreže v svojih državah. Idealni partnerji bi morali imeti uveljavljeno tržno prisotnost v sektorju medicinskih pripomočkov, poznavanje lokalnih regulativnih poti in sposobnost učinkovitega širjenja distribucije.
3. Partnerji za komunikacijo, odnose z javnostmi in ozaveščanje
Podjetja, specializirana za odnose z javnostmi, odnose z mediji in zdravstveno komunikacijo, ki podpirajo promocijo izdelkov in ozaveščajo o inovativnih pristopih k zdravljenju kognitivnih motenj s poljskim izdelkom. To vključuje prepoznavanje in vključevanje ključnih mnenjskih voditeljev (KOL), razvoj komunikacijskih strategij ter podporo izobraževalnim in ozaveščevalnim dejavnostim.